吉药监议〔2025〕3号

白绪贵委员：

您在省政协十三届三次会议上提出的《关于加快吉林省细胞治疗产业发展的建议》收悉，建议内容对我省细胞治疗产业发展具有非常重要的意义。经认真研究办理，现答复如下：

近年来，国家药品监督管理局药品审评中心已发布《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则》《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则》等多个相关指导原则，支持细胞治疗产业的发展。吉林省人民政府办公厅已于去年印发了《关于打造吉林省生物医 药与高端医疗器械产业新赛道实施方案的通知》,着力打造生物医药与高端医疗器械产业新赛道，聚力培育发展新动能新优势。我省相关企业吉林省中科生物工程股份有限公司研发了胚胎干细胞 等十余种中科干细胞及免疫细胞；吉林省拓华生物科技有限公司自主研发、具有独立知识产权的I 类创新药—人脐带间充质干细胞注射液已进入临床阶段，为我省细胞治疗领域发展做出了积极 贡献。