AG真人关于批准注册医疗器械产品的公告
(2026年第6期)
2026年6月,AG真人共批准首次(延续)注册第二类医疗器械产品90个。(具体产品见附件)
附件:2026年6月批准注册第二类医疗器械产品目录
AG真人
2026年7月8日
附件
2026年6月批准注册第二类医疗器械产品目录
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序号 |
企业名称 |
产品名称 |
注册证号 |
备注 |
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1 |
吉林省隆通生物药业有限公司 |
医用肛肠液体敷料 |
吉械注准20262140227 |
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2 |
吉林省达达医药生物有限公司 |
医用远红外治疗凝胶 |
吉械注准20262090228 |
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3 |
吉林省达达医药生物有限公司 |
医用重组胶原蛋白头部护理敷料 |
吉械注准20262140229 |
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4 |
长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司 |
医用体腔器械导入润滑剂 |
吉械注准20262140230 |
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5 |
吉林恒星生化药械研究中心 |
医用热磁贴 |
吉械注准20262090231 |
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6 |
长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司 |
医用重组胶原蛋白头部护理敷料 |
吉械注准20262140232 |
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7 |
吉林省因子医疗器械有限公司 |
医用热磁贴 |
吉械注准20262090233 |
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8 |
吉林邦安宝医用设备有限公司 |
医用耳道清洗液 |
吉械注准20262140234 |
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9 |
拜而(吉林)生物制药有限公司 |
医用口腔修复敷料 |
吉械注准20262170235 |
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10 |
拜而(吉林)生物制药有限公司 |
抗鼻腔过敏凝胶 |
吉械注准20262140236 |
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11 |
吉林双福医疗器械有限公司 |
口腔溃疡凝胶 |
吉械注准20262170237 |
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12 |
吉林省七维生物科技有限公司 |
医用β-葡聚糖妇科液体敷料 |
吉械注准20262180238 |
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13 |
吉林双福医疗器械有限公司 |
卡波姆痔疮凝胶敷料 |
吉械注准20262140239 |
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14 |
吉林省科英医疗激光有限责任公司 |
红外治疗仪 |
吉械注准20262090240 |
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15 |
吉林省曹兴堂生物医药有限公司 |
医用远红外治疗贴 |
吉械注准20262090241 |
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16 |
长春邦尔生物工程有限公司 |
医用重组胶原蛋白痔疮凝胶 |
吉械注准20262140242 |
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17 |
吉林省苗捌奇生物科技有限公司 |
医用妇科阴道阻菌凝胶 |
吉械注准20262180243 |
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18 |
吉林省中为医药科技有限公司 |
医用透明质酸钠皮肤修复敷料 |
吉械注准20262140244 |
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19 |
吉林省健宇生物科技有限公司 |
疤痕修复凝胶 |
吉械注准20262140245 |
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20 |
吉林省惠合医疗器械有限公司 |
医用远红外理疗贴 |
吉械注准20262090246 |
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21 |
摩拉西斯(吉林)生物科技有限公司 |
贻贝粘蛋白痔疮凝胶 |
吉械注准20262140247 |
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22 |
吉林省鼎元牙科科技有限公司 |
个性化牙科种植用导板 |
吉械注准20262170248 |
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23 |
吉林省鸡冠山参茸饮片有限公司 |
液体止鼾器 |
吉械注准20262140248 |
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24 |
吉林省惠合医疗器械有限公司 |
远红外治疗贴 |
吉械注准20262090250 |
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25 |
吉林双福医疗器械有限公司 |
医用抗鼻腔过敏凝胶 |
吉械注准20262140251 |
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26 |
吉林省中庆生物科技有限公司 |
远红外理疗贴 |
吉械注准20262200252 |
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27 |
吉林省维元医疗器械有限公司 |
医用妇科凝胶 |
吉械注准20262180253 |
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28 |
吉林省因子医疗器械有限公司 |
医用阻菌凝胶 |
吉械注准20262180254 |
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29 |
摩拉西斯(吉林)生物科技有限公司 |
口腔防蛀膏 |
吉械注准20262170255 |
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30 |
吉林邦安宝医用设备有限公司 |
医用重组胶原蛋白头部护理敷料 |
吉械注准20262140256 |
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31 |
吉林邦安宝医用设备有限公司 |
医用痔疮护理液 |
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32 |
吉林双福医疗器械有限公司 |
医用阴道液体敷料 |
吉械注准20262180258 |
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33 |
吉林省七维生物科技有限公司 |
医用妇科液体敷料 |
吉械注准20262180259 |
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34 |
长春于药师药业有限公司 |
医用眼贴 |
吉械注准20262160260 |
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35 |
通化海恩达高科技股份有限公司 |
脉象信息采集体质辨识系统 |
吉械注准20262200261 |
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36 |
吉林省国械领先医疗器械有限公司 |
医用口腔护理液 |
吉械注准20262170262 |
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37 |
长春圣博玛生物材料有限公司 |
刨削动力系统 |
吉械注准20262010263 |
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38 |
长春圣博玛生物材料有限公司 |
4K医用一体化内窥镜摄像系统 |
吉械注准20262060264 |
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39 |
摩拉西斯(吉林)生物科技有限公司 |
牙齿脱敏剂 |
吉械注准20262170265 |
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40 |
吉林省健宇生物科技有限公司 |
医用硅酮疤痕凝胶 |
吉械注准20262140267 |
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41 |
吉林省健宇生物科技有限公司 |
医用远红外治疗贴 |
吉械注准20262090268 |
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42 |
吉林省健宇生物科技有限公司 |
医用热敷贴 |
吉械注准20262090266 |
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43 |
吉林省健宇生物科技有限公司 |
医用卡波姆痔疮凝胶 |
吉械注准20262140269 |
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44 |
拜而(吉林)生物制药有限公司 |
医用皮肤液体敷料 |
吉械注准20262140270 |
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45 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法) |
吉械注准20162400159 |
延续注册 |
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46 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
全量程C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
吉械注准20162400151 |
延续注册 |
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47 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒(14-NPC底物法) |
吉械注准20212400403 |
延续注册 |
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48 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
脑脊液与尿总蛋白测定试剂盒(邻苯三酚红钼法) |
吉械注准20162400144 |
延续注册 |
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49 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
5'-核苷酸酶(5'-NT)测定试剂盒(过氧化物酶法) |
吉械注准20162400146 |
延续注册 |
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50 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法) |
吉械注准20162400142 |
延续注册 |
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51 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
补体C4测定试剂盒(免疫比浊法) |
吉械注准20162400139 |
延续注册 |
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52 |
长春白求恩医疗器械有限公司 |
一次性使用透析护理包 |
吉械注准20222140438 |
延续注册 |
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53 |
长春市柏达医疗设备有限责任公司 |
医用升温毯 |
吉械注准20222090206 |
延续注册 |
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54 |
吉林省司诺健康实业集团有限公司 |
医用痔疮护理液 |
吉械注准20212140374 |
延续注册 |
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55 |
吉林省司诺健康实业集团有限公司 |
卡波姆湿性敷料 |
吉械注准20212140331 |
延续注册 |
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56 |
长春市曼特诺医疗器械有限公司 |
半自动凝血分析仪 |
吉械注准20222220199 |
延续注册 |
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57 |
长春市柏达医疗设备有限责任公司 |
医用降温毯 |
吉械注准20222090205 |
延续注册 |
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58 |
长春白求恩医疗器械有限公司 |
一次性使用导尿包 |
吉械注准20222140439 |
延续注册 |
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59 |
长春市柏达医疗设备有限责任公司 |
医用降温毯 |
吉械注准20222090207 |
延续注册 |
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60 |
吉林省司诺健康实业集团有限公司 |
液体伤口敷料 |
吉械注准20212140373 |
延续注册 |
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61 |
长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司 |
医用妇科敷料凝胶 |
吉械注准20212180530 |
延续注册 |
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62 |
吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司 |
宫颈扩张器 |
吉械注准20222180147 |
延续注册 |
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63 |
长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司 |
敷料喷剂 |
吉械注准20212140532 |
延续注册 |
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64 |
吉林弗朗医疗科技有限公司 |
一次性使用口腔包 |
吉械注准20212140482 |
延续注册 |
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65 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
吉械注准20162400149 |
延续注册 |
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66 |
长春市曼特诺医疗器械有限公司 |
血液分析仪 |
吉械注准20222220201 |
延续注册 |
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67 |
长春市曼特诺医疗器械有限公司 |
全自动生化分析仪 |
吉械注准20222220200 |
延续注册 |
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68 |
长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司 |
妇用阻菌凝胶 |
吉械注准20212180531 |
延续注册 |
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69 |
吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司 |
医用检查垫 |
吉械注准20212140418 |
延续注册 |
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70 |
吉林东华原医疗设备有限责任公司 |
心率变异性检测仪 |
吉械注准20212070465 |
延续注册 |
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71 |
长春市科新生化药械研究有限公司 |
热磁贴 |
吉械注准20222090125 |
延续注册 |
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72 |
长春市科新生化药械研究有限公司 |
前列腺贴 |
吉械注准20222090124 |
延续注册 |
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73 |
长春市科新生化药械研究有限公司 |
热磁妇痛贴 |
吉械注准20222090121 |
延续注册 |
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74 |
长春市科新生化药械研究有限公司 |
妇痛贴 |
吉械注准20222090118 |
延续注册 |
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75 |
吉林励康药业有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
吉械注准20202140121 |
延续注册 |
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76 |
吉林励康药业有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
吉械注准20202140122 |
延续注册 |
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77 |
吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司 |
一次性使用手术衣 |
吉械注准20222140162 |
延续注册 |
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78 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法) |
吉械注准20162400152 |
延续注册 |
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79 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
吉械注准20162400153 |
延续注册 |
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80 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
吉械注准20162400158 |
延续注册 |
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81 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(免疫抑制法) |
吉械注准20162400148 |
延续注册 |
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82 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
吉械注准20162400160 |
延续注册 |
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83 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法) |
吉械注准20162400155 |
延续注册 |
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84 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
补体C3测定试剂盒(免疫比浊法) |
吉械注准20162400143 |
延续注册 |
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85 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
吉械注准20162400145 |
延续注册 |
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86 |
吉林弗朗医疗科技有限公司 |
医用纱布敷料 |
吉械注准20212140388 |
延续注册 |
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87 |
长春市科新生化药械研究有限公司 |
医用热敷贴 |
吉械注准20222090126 |
延续注册 |
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88 |
长春吉原生物科技有限公司 |
医用眼部保护敷贴 |
吉械注准20212140599 |
延续注册 |
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89 |
长春市科新生化药械研究有限公司 |
热磁前列腺贴 |
吉械注准20222090122 |
延续注册 |
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90 |
长春市佳杰经贸有限公司 |
一次性使用手术衣 |
吉械注准20212140425 |
延续注册 |