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AG真人关于批准注册医疗器械产品的公告 (2026年第6期)

2026-07-08 13:52:00    |    来源  :  AG真人行政审批办公室   |    
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AG真人关于批准注册医疗器械产品的公告 (2026年第6期)

AG真人关于批准注册医疗器械产品的公告

2026年第6期)

 

    20266月,AG真人共批准首次(延续)注册第二类医疗器械产品90个。(具体产品见附件)

    附件:20266月批准注册第二类医疗器械产品目录

 

 

AG真人

202678

 

附件

2026年6月批准注册第二类医疗器械产品目录

序号

企业名称

产品名称

注册证号

备注

1

吉林省隆通生物药业有限公司

医用肛肠液体敷料

吉械注准20262140227

 

2

吉林省达达医药生物有限公司

医用远红外治疗凝胶

吉械注准20262090228

 

3

吉林省达达医药生物有限公司

医用重组胶原蛋白头部护理敷料

吉械注准20262140229

 

4

长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司

医用体腔器械导入润滑剂

吉械注准20262140230

 

5

吉林恒星生化药械研究中心

医用热磁贴

吉械注准20262090231

 

6

长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司

医用重组胶原蛋白头部护理敷料

吉械注准20262140232

 

7

吉林省因子医疗器械有限公司

医用热磁贴

吉械注准20262090233

 

8

吉林邦安宝医用设备有限公司

医用耳道清洗液

吉械注准20262140234

 

9

拜而(吉林)生物制药有限公司

医用口腔修复敷料

吉械注准20262170235

 

10

拜而(吉林)生物制药有限公司

抗鼻腔过敏凝胶

吉械注准20262140236

 

11

吉林双福医疗器械有限公司

口腔溃疡凝胶

吉械注准20262170237

 

12

吉林省七维生物科技有限公司

医用β-葡聚糖妇科液体敷料

吉械注准20262180238

 

13

吉林双福医疗器械有限公司

卡波姆痔疮凝胶敷料

吉械注准20262140239

 

14

吉林省科英医疗激光有限责任公司

红外治疗仪

吉械注准20262090240

 

15

吉林省曹兴堂生物医药有限公司

医用远红外治疗贴

吉械注准20262090241

 

16

长春邦尔生物工程有限公司

医用重组胶原蛋白痔疮凝胶

吉械注准20262140242

 

17

吉林省苗捌奇生物科技有限公司

医用妇科阴道阻菌凝胶

吉械注准20262180243

 

18

吉林省中为医药科技有限公司

医用透明质酸钠皮肤修复敷料

吉械注准20262140244

 

19

吉林省健宇生物科技有限公司

疤痕修复凝胶

吉械注准20262140245

 

20

吉林省惠合医疗器械有限公司

医用远红外理疗贴

吉械注准20262090246

 

21

摩拉西斯(吉林)生物科技有限公司

贻贝粘蛋白痔疮凝胶

吉械注准20262140247

 

22

吉林省鼎元牙科科技有限公司

个性化牙科种植用导板

吉械注准20262170248

 

23

吉林省鸡冠山参茸饮片有限公司

液体止鼾器

吉械注准20262140248

 

24

吉林省惠合医疗器械有限公司

远红外治疗贴

吉械注准20262090250

 

25

吉林双福医疗器械有限公司

医用抗鼻腔过敏凝胶

吉械注准20262140251

 

26

吉林省中庆生物科技有限公司

远红外理疗贴

吉械注准20262200252

 

27

吉林省维元医疗器械有限公司

医用妇科凝胶

吉械注准20262180253

 

28

吉林省因子医疗器械有限公司

医用阻菌凝胶

吉械注准20262180254

 

29

摩拉西斯(吉林)生物科技有限公司

口腔防蛀膏

吉械注准20262170255

 

30

吉林邦安宝医用设备有限公司

医用重组胶原蛋白头部护理敷料

吉械注准20262140256

 

31

吉林邦安宝医用设备有限公司

医用痔疮护理液

吉械注准20262140257

 

32

吉林双福医疗器械有限公司

医用阴道液体敷料

吉械注准20262180258

 

33

吉林省七维生物科技有限公司

医用妇科液体敷料

吉械注准20262180259

 

34

长春于药师药业有限公司

医用眼贴

吉械注准20262160260

 

35

通化海恩达高科技股份有限公司

脉象信息采集体质辨识系统

吉械注准20262200261

 

36

吉林省国械领先医疗器械有限公司

医用口腔护理液

吉械注准20262170262

 

37

长春圣博玛生物材料有限公司

刨削动力系统

吉械注准20262010263

 

38

长春圣博玛生物材料有限公司

4K医用一体化内窥镜摄像系统

吉械注准20262060264

 

39

摩拉西斯(吉林)生物科技有限公司

牙齿脱敏剂

吉械注准20262170265

 

40

吉林省健宇生物科技有限公司

医用硅酮疤痕凝胶

吉械注准20262140267

 

41

吉林省健宇生物科技有限公司

医用远红外治疗贴

吉械注准20262090268

 

42

吉林省健宇生物科技有限公司

医用热敷贴

吉械注准20262090266

 

43

吉林省健宇生物科技有限公司

医用卡波姆痔疮凝胶

吉械注准20262140269

 

44

拜而(吉林)生物制药有限公司

医用皮肤液体敷料

吉械注准20262140270

 

45

吉林基蛋生物科技有限公司

二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法)

吉械注准20162400159

延续注册

46

吉林基蛋生物科技有限公司

全量程C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

吉械注准20162400151

延续注册

47

吉林基蛋生物科技有限公司

脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒(14-NPC底物法)

吉械注准20212400403

延续注册

48

吉林基蛋生物科技有限公司

脑脊液与尿总蛋白测定试剂盒(邻苯三酚红钼法)

吉械注准20162400144

延续注册

49

吉林基蛋生物科技有限公司

5'-核苷酸酶(5'-NT)测定试剂盒(过氧化物酶法)

吉械注准20162400146

延续注册

50

吉林基蛋生物科技有限公司

免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法)

吉械注准20162400142

延续注册

51

吉林基蛋生物科技有限公司

补体C4测定试剂盒(免疫比浊法)

吉械注准20162400139

延续注册

52

长春白求恩医疗器械有限公司

一次性使用透析护理包

吉械注准20222140438

延续注册

53

长春市柏达医疗设备有限责任公司

医用升温毯

吉械注准20222090206

延续注册

54

吉林省司诺健康实业集团有限公司

医用痔疮护理液

吉械注准20212140374

延续注册

55

吉林省司诺健康实业集团有限公司

卡波姆湿性敷料

吉械注准20212140331

延续注册

56

长春市曼特诺医疗器械有限公司

半自动凝血分析仪

吉械注准20222220199

延续注册

57

长春市柏达医疗设备有限责任公司

医用降温毯

吉械注准20222090205

延续注册

58

长春白求恩医疗器械有限公司

一次性使用导尿包

吉械注准20222140439

延续注册

59

长春市柏达医疗设备有限责任公司

医用降温毯

吉械注准20222090207

延续注册

60

吉林省司诺健康实业集团有限公司

液体伤口敷料

吉械注准20212140373

延续注册

61

长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司

医用妇科敷料凝胶

吉械注准20212180530

延续注册

62

吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司

宫颈扩张器

吉械注准20222180147

延续注册

63

长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司

敷料喷剂

吉械注准20212140532

延续注册

64

吉林弗朗医疗科技有限公司

一次性使用口腔包

吉械注准20212140482

延续注册

65

吉林基蛋生物科技有限公司

C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

吉械注准20162400149

延续注册

66

长春市曼特诺医疗器械有限公司

血液分析仪

吉械注准20222220201

延续注册

67

长春市曼特诺医疗器械有限公司

全自动生化分析仪

吉械注准20222220200

延续注册

68

长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司

妇用阻菌凝胶

吉械注准20212180531

延续注册

69

吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司

医用检查垫

吉械注准20212140418

延续注册

70

吉林东华原医疗设备有限责任公司

心率变异性检测仪

吉械注准20212070465

延续注册

71

长春市科新生化药械研究有限公司

热磁贴

吉械注准20222090125

延续注册

72

长春市科新生化药械研究有限公司

前列腺贴

吉械注准20222090124

延续注册

73

长春市科新生化药械研究有限公司

热磁妇痛贴

吉械注准20222090121

延续注册

74

长春市科新生化药械研究有限公司

妇痛贴

吉械注准20222090118

延续注册

75

吉林励康药业有限公司

一次性使用医用口罩

吉械注准20202140121

延续注册

76

吉林励康药业有限公司

一次性使用医用口罩

吉械注准20202140122

延续注册

77

吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司

一次性使用手术衣

吉械注准20222140162

延续注册

78

吉林基蛋生物科技有限公司

载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)

吉械注准20162400152

延续注册

79

吉林基蛋生物科技有限公司

D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

吉械注准20162400153

延续注册

80

吉林基蛋生物科技有限公司

糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

吉械注准20162400158

延续注册

81

吉林基蛋生物科技有限公司

肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)

吉械注准20162400148

延续注册

82

吉林基蛋生物科技有限公司

β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

吉械注准20162400160

延续注册

83

吉林基蛋生物科技有限公司

免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)

吉械注准20162400155

延续注册

84

吉林基蛋生物科技有限公司

补体C3测定试剂盒(免疫比浊法)

吉械注准20162400143

延续注册

85

吉林基蛋生物科技有限公司

胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

吉械注准20162400145

延续注册

86

吉林弗朗医疗科技有限公司

医用纱布敷料

吉械注准20212140388

延续注册

87

长春市科新生化药械研究有限公司

医用热敷贴

吉械注准20222090126

延续注册

88

长春吉原生物科技有限公司

医用眼部保护敷贴

吉械注准20212140599

延续注册

89

长春市科新生化药械研究有限公司

热磁前列腺贴

吉械注准20222090122

延续注册

90

长春市佳杰经贸有限公司

一次性使用手术衣

吉械注准20212140425

延续注册

 

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